Что важно узнать у поставщика при оптовой покупке медицинских масок

Планируете купить медицинские маски оптом для клиники, лаборатории или сети аптек? Перед заключением договора важно проверить стандарты, реальное качество материалов, устойчивость поставок и юридическую чистоту документов. Ниже — чек-лист вопросов, которые сэкономят бюджет и снизят риски брака и срывов поставок.

Стандарты и документы

Запросите подтверждения соответствия и испытаний:

• Класс маски: тип I/II/IIR по EN 14683 или уровень 1–3 по ASTM F2100.

• Протоколы испытаний: BFE/PFE, сопротивление дыханию (ΔP), брызгозащита (для IIR/Level 2–3).

• Сертификаты: декларация соответствия, регистрационное удостоверение (если требуется), ISO 13485 у производителя.

• Трассируемость: номер партии на коробе, дата выпуска, срок годности, правила хранения.

Конструкция и материалы

Уточните параметры, влияющие на реальный комфорт и защиту:

• Слои: внешние спанбонд-слои и центральный meltblown (не «нетканый аналог»).

• Фильтрация: не ниже заявленного класса (BFE ≥ 98% для типа II/II R).

• Дыхание: сопротивление ≤ регламента, чтобы маску можно было носить смену.

• Носовой фиксатор: цельнометаллическая/двухжильная вставка, длина, устойчивость к слому.

• Резинки: прочность на отрыв (тест ≥ 10 Н для «ушных» петель), эластичность без «врезания».

• Размер: взрослые/детские, высота и ширина полотна, посадка на разные типы лица.

• Безопасность кожи: биосовместимость (ISO 10993), отсутствие раздражения/запаха, устойчивость красителей.

Упаковка и маркировка

Проверьте удобство распределения и стерильность потока:

• Индивидуальные/групповые пачки (10/25/50 шт.), наличие перфорации.

• Гигиена упаковки: защита от пыли, влаги; чистое помещение при фасовке.

• Маркировка: тип, партия, срок годности, производитель, кодировка под склад (EAN/QR).

Производство и стабильность поставок

Минимизируйте риск «пропажи» товара в пик спроса:

• Локализация: собственные линии meltblown или контрактная закупка?

• Мощности: суточный/месячный выпуск, резервные смены, ремонтный фонд.

• Запасы сырья: минимум на 4–8 недель, подтвержденные контракты.

• AQL и входной контроль: доля выборочного брака, частота межсменных тестов.

Логистика и условия сделки

Согласуйте заранее, чтобы не переплачивать:

• Инкотермс (EXW/FCA/DDP), кто отвечает за таможню и страхование.

• Сроки: производство, отгрузка, транзит; штрафы за срыв графика.

• Минимальная партия (MOQ) и шаг кратности коробов.

• Цена: фиксированная/скользящая, привязка к курсу/сырью, условия пересмотра.

• Сервис: образцы до заказа, бесплатные замены при браке, SLA на рекламации.

Проверка качества до и после поставки

Внедрите простой, но рабочий протокол:

• Предсерийный образец с протоколами лаборатории (не только «паспорт»).

• Входной контроль: визуальная проверка шва-ультразвука, целостность слоёв, натяжение резинок, равномерность носового фиксатора.

• Тест «дыхания» в маске 15–20 минут активной работы.

• Рандомные пробы по партиям, фото-акты и возвраты при несоответствии.

Юридические нюансы

Защитите покупку документально:

• Договор с техническим приложением (спецификация, методы испытаний, допуски).

• Гарантии: на качество и сроки, размер неустоек.

• Конфиденциальность: запрет на замену сырья без согласования.

• Право аудита: удалённый/очная проверка производства по уведомлению.

Чек-лист вопросов поставщику

• Какой тип/уровень масок и подтверждающие протоколы?

• Из чего центральный слой и чья поставка meltblown?

• Какой ΔP и прочность петли на отрыв?

• Какие объёмы гарантируете ежемесячно и в пиковые периоды?

• Как устроены AQL-контроль и порядок рекламций/замен?

• Какие условия цены и пересмотра при изменении курса/сырья?

Правильно заданные вопросы на старте превращают покупку масок из лотереи в управляемый процесс с прогнозируемым качеством, сроками и бюджетом.